蜜丸制作过程中的三大问题

      蜜丸是中药制剂中临床应用非常广泛的一种剂型，占有非常重要的地位。由于其性质稳定，携带、使用方便，毒副作用小等特点，适合慢性病患者长期服用。笔者长期从事蜜丸生产工作，将在蜜丸生产过程中出现的问题及解决办法介绍给大家。

      1蜜丸过软和过硬

      在蜜丸的生产过程中，往往容易出现成品过软或过硬的现象，蜜丸过软，则不成形，影响美观。过硬则表面粗糙，且服用困难。出现这种情况原因有3个:炼蜜程度、用蜜量、及下蜜温度。炼蜜分老蜜、中蜜、嫩蜜，应根据原料药的性质，选择合适的炼蜜，如果原料药中纤维成分比较多，如叶类、全草类、矿物类药物，粉碎后药粉粘性小，应选择老蜜:如果使用中蜜或嫩蜜，就会出现蜜丸过软或不成型。如含有胶质、糖类等粘性强的药物较多的方剂，应选择嫩蜜、如生地黄、熟地黄、乳香、没药等:在这种情况下，如果使用炼蜜过老，就会出现成品过硬，表面粗糙。用蜜量也可直接影响蜜丸的质量，一般在1:1~1:15 之间，根据药物的性质和生产季节，会有所调节，含纤维成分较多，粘性差的方剂，用蜜量较多。含胶质、糖类较多，粘性较强的方剂，用蜜量较少。冬季用蜜量较多，夏季用蜜量较少。和药下蜜的温度，也不能一-概而论，应根据药物性质，具体分析，一般使用老蜜时，药粉粘性也比较差，须趁热加入, 因为老蜜含水量较小，在4%以下，粘性较强，在高温下粘性可稍减，趁热和药，容易混合均匀，丸块光滑润泽。温度过低老蜜粘性增强，不宜混合均匀，丸块表面粗糙，成品粗硬干燥。但在生产过程中，也有特例，在百合固金丸生产中，曾出现过这样情况，无论怎样调整用密的老嫩、用量、温度，都无法解决成品过硬，表面粗糙的问题，后来发现方剂中百合含量较大，经过高温灭菌冷却后就会出现丸块过硬、表面粗糙的现象。如果采用药粉C0-60灭菌，嫩蜜低温和药，成品软硬适中，表面光滑，达到了质量要求。